14 de noviembre.
Queridos compañeros,
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) desean informar a sus socios médicos y de salud pública sobre un brote actual de botulismo infantil en varios estados, vinculado a la fórmula infantil en polvo ByHeart. Esta comunicación tiene como objetivo ayudarles a prepararse, identificar casos de forma temprana, gestionar los casos sospechosos e implementar los protocolos de notificación adecuados. Medidas de salud pública.
Fondo:
Se ha identificado un brote de botulismo infantil en varios estados de Estados Unidos. Al 11 de noviembre de 2025, este brote incluye quince (15) lactantes con sospecha o confirmación de botulismo infantil en doce estados (Arizona, California (2), Illinois (2), Kentucky, Minnesota, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas (2) y Washington). Los quince lactantes fueron hospitalizados y tratados con BabyBIG® (inmunoglobulina intravenosa contra el botulismo). No se han reportado fallecimientos.
El Sistema Nacional de Vigilancia del Botulismo de los CDC registra aproximadamente entre 150 y 180 casos de botulismo infantil cada año. En 2024, más de la mitad de los lactantes con botulismo infantil fueron alimentados exclusivamente con leche materna y el 43 % recibían leche de fórmula en polvo antes de enfermar.
Según información compartida por el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil (IBTPP)Desde el 1 de agosto de 2025 hasta el 10 de noviembre de 2025, 84 bebés en todo el país han recibido el tratamiento BabyBIG®.
Los datos del IBTPP han demostrado una preocupante asociación entre el consumo de la fórmula infantil ByHeart y el botulismo. De los 84 lactantes que recibieron recientemente tratamiento con BabyBIG®, 36 (43 %) estuvieron expuestos a alguna fórmula infantil en polvo. Cabe destacar que más del 40 % (15) consumieron la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition. Esta información muestra que la fórmula de la marca ByHeart está sobrerrepresentada entre los lactantes enfermos en este brote, especialmente considerando los datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que indican que ByHeart representa aproximadamente el 1 % de todas las ventas de fórmula infantil en Estados Unidos. Las investigaciones continúan, pero hasta el momento no se han identificado otras marcas de fórmula infantil ni exposiciones compartidas que representen un riesgo para los lactantes.
Los CDC y la FDA recomiendan que los padres y cuidadores suspendan de inmediato el uso de todas las fórmulas infantiles ByHeart Whole Nutrition, incluidas las latas y los sobres individuales. El 11 de noviembre, ByHeart Inc. retiró del mercado todos sus productos de fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition. La FDA no prevé escasez de fórmula como consecuencia de este brote.
¿Qué es el botulismo infantil?
El botulismo infantil se produce cuando un bebé ingiere esporas de una bacteria llamada Clostridium botulinum, que luego se desarrolla en el intestino grueso y produce una toxina que bloquea la unión neuromuscular al inhibir la liberación de acetilcolina. Los primeros signos y síntomas suelen incluir estreñimiento, dificultad para alimentarse (dificultad para succionar o tragar), pérdida del control cefálico, expresión facial débil y disminución del tono muscular. Sin un diagnóstico y tratamiento oportunos, la parálisis descendente puede progresar y afectar a los músculos respiratorios, lo que puede provocar insuficiencia respiratoria potencialmente mortal. El tiempo transcurrido entre la ingestión y la aparición de los síntomas puede ser de hasta 30 días.
Recomendaciones para profesionales clínicos y socios de salud pública
Considere el botulismo infantil como un diagnóstico clínico. en cualquier lactante que presente debilidad inexplicable, mala alimentación, disminución del control de la cabeza o dificultad para tragar, especialmente si el lactante ha consumido fórmula ByHeart.
Medidas inmediatas ante la sospecha de un caso:
• Do no esperar Se requiere confirmación de laboratorio para iniciar el manejo del caso. El reconocimiento y el tratamiento precoces son fundamentales.
• Concertar una consulta con el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil (IBTPP) Llame al 510-231-7600 para una evaluación y orientación sobre el tratamiento. La consulta está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
• Si la consulta clínica confirma el diagnóstico de botulismo infantil, inicie el tratamiento con BabyBIG® sin demora. No espere la confirmación de laboratorio.
El botulismo infantil es una enfermedad de notificación obligatoria. Informe inmediatamente a su médico sobre todos los casos sospechosos. departamento de salud estatal o local.
Orientación para el paciente/cuidador cuando se utilizó la fórmula ByHeart:
• No utilice ninguna fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition. Esto incluye la fórmula infantil vendida en latas y en paquetes individuales.
o Si es posible, tome una foto o anote el número de lote y la fecha de caducidad.
o Si te sobra fórmula en polvo ByHeart, etiquétala “NO USAR” y guárdelo en un lugar seguro durante al menos un mes.
Si su bebé presenta síntomas de botulismo infantil, el departamento de salud estatal podría recoger la fórmula para analizarla. Si no aparecen síntomas después de un mes, deseche la fórmula sobrante.
Vigile la aparición de síntomas de botulismo, como dificultad para alimentarse, pérdida del control de la cabeza, dificultad para tragar o disminución de la expresión facial; busque atención médica de inmediato si aparecen síntomas. La intervención temprana es fundamental.
• Lave los artículos y las superficies que puedan haber estado en contacto con la fórmula utilizando agua caliente y jabón o en el lavavajillas.
Instituciones, hospitales, laboratorios clínicos y socios de salud pública:
• Hacer no No utilice ni distribuya ninguna de las fórmulas infantiles ByHeart Whole Nutrition retiradas del mercado. Retírelas del inventario e informe al personal correspondiente.
• Limpio y Desinfectar áreas de alimentación y equipos que puedan haber estado expuestos.
• Asegurar que los laboratorios clínicos y los servicios de patología estén al tanto de que el botulismo infantil es una enfermedad de notificación obligatoria y que la confirmación de laboratorio es fundamental para la investigación de casos; asegurar la recolección oportuna de muestras y la consulta con los departamentos de salud estatales o locales para obtener información sobre la recolección de muestras y las pruebas de confirmación.
• Participar en el rastreo, la recolección de productos sobrantes y las pruebas de laboratorio según lo soliciten los departamentos de salud estatales, los CDC y la FDA.
Por qué esto es importante y próximos pasos
Los CDC y la FDA, junto con los departamentos de salud estatales y locales, están trabajando para determinar la fuente de contaminación y emitir nuevas directrices a medida que se disponga de más información. Para los profesionales clínicos y los sistemas de atención médica, estar preparados significa:
• reconocer rápidamente los signos y síntomas del botulismo infantil
• Contar con protocolos establecidos para la consulta y el tratamiento
• Garantizar el conocimiento de los procedimientos de notificación de casos
• Proporcionar a los cuidadores instrucciones claras cuando surjan problemas de alimentación.
Agradecemos su apoyo y colaboración para abordar este brote. Por favor, notifique los casos sospechosos de inmediato a su departamento de salud estatal y local. Para preguntas clínicas sobre casos sospechosos de botulismo infantil y la liberación de BabyBIG®, comuníquese con el Programa de tratamiento y prevención del botulismo infantil (IBTPP) al 510-231-7600. Para los departamentos de salud, la División de Enfermedades Transmitidas por Alimentos, Agua y el Medio Ambiente de los CDC en botsurveillance@cdc.gov Está disponible para responder preguntas y recibir informes de casos. Para consultas sobre salud pública e investigaciones, comuníquese con el Centro de Operaciones de Emergencia de los CDC al 770-488-7100 (fuera del horario de atención) o con su departamento de salud estatal o local.
Saludos cordiales,
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
Recursos
• Brote de botulismo infantil vinculado a leche de fórmula, noviembre de 2025 — CDC
• Investigación de la FDA sobre un brote: Botulismo infantil (fórmula infantil), noviembre de 2025 Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos
• Programa de tratamiento y prevención del botulismo infantil